质量负责人岗位职责【精彩6篇】

在不断进步的社会中，岗位职责使用的频率越来越高，制定岗位职责可以有效规范操作行为。那么制定岗位职责真的很难吗？读书破万卷下笔如有神，下面差异网为您精心整理了6篇《质量负责人岗位职责》，我们不妨阅读一下，看看是否能有一点抛砖引玉的作用。

质量负责人岗位职责 篇一

1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人的岗位职责 篇二

1、负责建立质量保证体系。

1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；

2、负责中药及仿制药的技术开发；

3、解决生产过程中的一般现场问题；

4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；

5、负责进行医院检验的产品技术支持；

6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试，以及操作人员培训；

7、负责下属及新进员工的培训指导。

质量负责人岗位职责 篇三

1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

2. 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；

3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

4. 建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；

5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

6. 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；

9. 上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责 篇四

1、目的：

为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。

3、适用范围：

适用于质量管理人员。

4、责任

：质量管理人员对本职责的实施负责。

5、工作内容：

5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。

5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6质量管理人员的否决内容：

5.6.1对验收不合格的药品进行否决；

5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。

5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

5.10负责收集和分析药品质量信息

6、直接责任:

6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

7、考核指标：

7.1质量管理体系运行的有效性。

7.2质量管理体系的运行效率。

7.3首营企业和首营品种的准确性。

7.4各项岗位职责完成情况。

8、任职资格：

8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

8.3具有职业责任感，能坚持原则。

质量负责人的岗位职责 篇五

1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；

2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；

3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

6、主持公司质量监督管理工作。

7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责 篇六

1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作；

2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度；

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况；

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施；

5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制；

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理；

7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调；

8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

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