喜讯!凉山州第一人民医院通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审

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  2023年12月15日-17日,经过为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,凉山州第一人民医院通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审

  2023年12月15日-17日,经过为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,凉山州第一人民医院通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。

  此次认可标志着州一医院检验科的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈进,认可项目的检测结果达到国际互认。

  据悉,ISO15189《医学实验室-质量和能力的要求》是由国际标准化组织(ISO)正式颁布并实施的国际标准。我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。如果我国的临床实验室采用ISO15189进行质量和能力的管理,并且通过了CNAS的认可,就表明该医学实验室和国外的医学实验室在管理上处在同一水平,而且能被国际认可。

  12月15日,召开ISO 15189现场评审首次会议,此次评审由CNAS主任评审员、中日友好医院的韩呈武教授担任评审专家组组长,中国人民总医院沈定霞教授,广西壮族自治区人民医院周向阳教授,四川省医学科学院·四川省人民医院传良敏教授,成都市妇女儿童中心医院杨淑哲教授组成评审专家组。凉山州第一人民医院党委副书记、院长彭俊,相关职能科室负责人及检验科负责人、技术骨干参会。会议由评审组组长韩呈武主任主持。

  评审首次会议上,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组组长韩呈武教授详细介绍了此次评审的目的意义、评审范围、评审方法等内容。州一医院领导及科室相关负责人分别向评审专家组详细汇报了学科基本情况、科室质量管理体系的建设及运行情况。

  韩呈武主任详细介绍了此次评审的目的意义、评审范围、评审依据、评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项等内容,严肃宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,会议现场签署了保密性和公正性承诺书等。

  彭俊院长对各位专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢,他表示,凉山州第一人民医院高度重视检验科质量体系建设,一直致力于持续提升实验室管理水平和技术能力。作为国际通用医学实验室管理标准的ISO15189质量管理体系,以其严格、规范、全面的认可要求确保医学实验室检测结果的准确可靠,是先进质量管理体系的最适宜标准。此次现场评审不仅是一次对检验科实验室的高规格检阅,更是检验科高质量发展的重要助力,对推动检验科管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化具有十分重要的意义。

  检验科主任陈旭向评审组详细汇报了学科基本情况、科室质量管理体系的建设及运行情况。并表示,15189的建设和运行标志着检验科用国际标准规范实验室的质量管理,切实提高了检验能力和检验水平,全体工作人员统一思想、凝聚共识、齐心协力把抓质量、重品质作为工作常态,着力提升学科的行业影响力与引领力。

  首次会议后,评审组专家依据ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》,实地参观了解实验室基本情况。对实验室质量管理体系和所申报的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断学共6个技术领域的检测项目展开评审。

  评审专家深入实验室通过查阅文件、详细记录、现场试验、形态学考核等方式对检验科质量管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行了全面、系统的评审。

  专家们深入实验室通过查阅文件、详细记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核以及走访临床病区实地检查、组织医护人员召开座谈沟通会等方式对检验科质量管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行了全面、系统的评审。

  12月17日,评审组组长韩呈武教授作出评审总结,评审组一致认为凉山州第一人民医院检验科ISO 15189质量管理体系成功建立并运行良好。针对此次评审,医院准备充分,耐心细致、全力配合,迎检人员对体系熟悉掌握,评审过程顺畅流利,按时按质圆满完成评审工作。评审组最终认定检验科现行质量体系技术能力等方面已符合ISO15189认可准则要求,所申报的项目及授权签字人也通过考核并获得推荐。

  评审末次会议上,评审组专家一致认为凉山州第一人民医院检验科ISO 15189质量管理体系成功建立并运行良好,并最终认定该院检验科现行质量体系技术能力等方面已符合ISO15189认可准则要求,所申报的项目及授权签字人也通过考核并获得推荐。

  州纪委监委派驻州一医院纪检监察组组长、纪委书记罗德英表示,本次现场评审工作的顺利通过,离不开各临床科室医护人员的高度重视和大力支持,全体检验人要以此次评审为崭新的起点和高质量发展契机,进一步完善质量管理体系,提高服务临床能力,助力医院高质量发展呈现新态势。经过评审组专家的面对面指导,科室人员对评审体系有了更加深刻的认识和全面的了解。评审工作不仅提高了检验科的专业技术水平和服务质量,也让大家对自身不足有了清醒的认识,针对评审组指出的不符合项,医院将高度重视,一定认真分析原因、立即组织整改,不断持续改进,推动检验科的技术水平进一步提升。

  检验医学在医疗工作中具有举足轻重作用,凉山州第一人民医院检验科始终致力于为患者和临床诊疗提供精准、优质的医学检验服务,将狠抓检验质量作为工作的重中之重。ISO 15189医学实验室认可工作对医院检验质量的提升起到了积极促进作用,现场评审工作也将推动学科管理水平进一步提高,真正达到“以评促改、以评促建”目的和实效。

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